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载药纳米制剂技术


技术简介

一种把药物(或活性成份API)加载到10--200纳米载体微粒的纳米制剂技术。在既有纳米乳液技术优势基础上,进一步优化脂质体及类脂质体等纳米制剂。


市场价值

因该技术具有定位导入、增强疗效、降低毒性作用,故可为多种药物新增(新给药途径、新适应症或新剂型等)新制剂产品。这样既有技术壁垒又无市场风险,显著提高市场竞争力(可联合申请专利),事半功倍!


应用范围

1、升级现有皮肤外用药,如:显著提高抗皮炎、抗真菌感染等皮肤外用药临床疗效;

2、代加工护肤品添加剂,如:美白淡斑、抗过敏、营养素等制成纳米粒,加到护肤品增加效果;

3、赋予消毒器械新功能,如:能将消毒成份导入皮下,发挥深部细菌感染杀菌效果;

4、抗癌药做成靶向制剂,如:将抗癌药加载到纳米粒中,成为有靶向定位效果的"导弹药物”;

5、为生物技术研究配套,如:可将基因等生物片段导入到受体细胞或细菌细胞膜内。


首席介绍

朱芳海,原上海医科大学药学院教师,从事制剂技术服务及其产品创新研发二十多年。没有官方光环介绍,但愿意以低成本提供合格的新制剂样品的形式,开展技术服务或创新产品及其产业化合作。


产品举例

1、微整形局麻:麻醉时间加倍、起效快、无过敏、成本低(详见单品《项目简介》)

2、防脱发生发:将抗雄性激素等活性成份导入头皮毛囊、抑制皮脂分泌,从而终止脂溢性脱发;

3、杀皮下真菌:将普通消毒产品导入皮下发挥杀灭皮下真菌新产品(仅需申报消字号);

4、儿童口服药:将退热、抗菌药物制成“奶状”乳液,迎合婴幼儿“喝奶”用药心理需求;

5、靶向抗癌药:靶向定位抗癌,降低化疗副作用(如脱发、恶心、消瘦等),提高生存率;

6、药妆中间体:将VC等美白、淡斑、营养、抗皱等成份做成纳米脂质体(添加)中间体。

。。。。。。

更多应用:研发期新产品有很强的商业保密性,但可现场体验样品!




成熟制剂技术列表

成熟研发项目

工作结果或技术水准

创新制剂研制


局部麻醉透皮乳膏

获得国家新药临床批件,起效时间可缩短到30分钟内

布洛芬口服乳液

获得国家新药临床批件,载药量可达100mg/10ml



与原研药一致性仿制


缓释控释制剂首仿(与右栏原研药生物等效)

Wellbutrin XL®(首仿,下同,葛兰素), Cymbalta®(礼来),Luvox CR®(爵士),Jalyn®(葛兰素), Kapvay®, Jelonga®(盐野义)

缓释控释制剂非首仿(与右栏原研药生物等效)

Effexor XR®(辉瑞),Cipro XR®(拜耳),Flomax®(葛兰素),Amrix®(Cephalon), Trilipix® (雅培),氯化钾缓释胶囊(华生)



制剂技术攻关项目


科技部973 科研项目

新型给药系统的释药机理研究

科技部973 科研项目

基于释药动力学的非晶态给药系统的评价方法

微溶药物苦味掩盖薄膜包衣

37度水温下5分钟内无明显苦味(共性技术)

小剂量流浸膏中药软胶囊

可将多种小剂量中药流浸膏制备成为稳定的软胶囊

微剂量固体制剂稳定性

激素类微剂量固体制剂的含量均匀度等稳定性控制

中药口服液物理稳定性

低成本有效控制中药口服液沉淀物理稳定性



医药基础研究


蛋白质多肽类药物体内稳定性

获得1998年国家自然科学基金

多肽类抗原单克隆抗体制备

获得TNF高滴度的单克隆抗体

放射免疫检测试剂盒研制

采用IMMA法获得灵敏度达1ngTNF诊断试剂盒

控释制剂研制

博士课题研制骨架型或渗透泵缓控释制剂实验室样品



医学功能食品研制


减肥降脂代餐食品

代餐棒、饱腹代餐月饼等,热卡低至200CAL/100g

脂肪肝逆转代餐食品

配合饮食轻度控制,每日代晚餐当月可有效减缓

慢性胃病食疗食品

养胃蜂蜜、养胃酥等可有效缓解胃胀、胃痛等症状

高血糖/糖尿病食疗食品

可有效降低代餐后血糖水平,适合II型糖尿病早期



功效药妆研制


水溶性按摩凝胶

完全水溶,润滑度优于石蜡油或石蜡油乳膏

高效保湿凝露

可使局部皮肤手感明显嫩滑、细腻、滋润

复方掌灸精油

局部有发热刺痛感,起效时间可达30秒、可调

安全美白淡斑乳

采用透皮技术获得传统含铅汞美白护肤品类似效果

通用载药乳膏

可加载多种护肤活性物质的乳膏基质

防脱发精华液

可明显控制头皮油脂分泌,减少脂溢性脱发




成熟API合成技术列表

成熟研发项目

工作结果或技术水准

药物小分子模块独特创新工艺

药物关键中间体的工艺开发

氯代芳香烃氟交换新方法

首创的氟化方法,大幅度提高常规氟代反应效率,并应用于了系列目标化合物的合成:氟代苯腈、六氟苯、六氟苯酚、氟代硝基苯、多氟代吡啶、多氟代苯羧酸、氟代苯甲醛、氟代苯酚

高效藕联合成方法

联苯类化合物例如:卤代硝基联苯、卤代硝基联苯、卤代联苯胺

羧酸的硼烷还原法

苯醇类衍生物



药物小分子模块合成定制

提高创新药物中间体的研发效率

苯并吡喃类

氨基羟基苯乙酮衍生物

喹啉羧酸类

喹啉羧酸衍生物、氟氯烟酰酯类

氨基嘧啶

氨基嘧啶衍生物

有机硅类单体

多烷基硅醇钾、烷基卤代硅氧烷、烷基卤代硅烷

四氮唑环

四氮唑环的构建

液晶中间体

长链烷氧基苯酚衍生物



羰基邻位氢手性取代反

精细类合成

苯酚类两可亲核取代选择性反

精细类合成

烯烃类手性加

精细类合成

suzuki类反应苯硼酸以及硼酯类合

精细类合成



苯甲酸苯乙酸类还原,卤代,苯甲醛苯乙

适合大量生产

沙坦类药物中间体TTBB成熟工艺,四氮

适合大量生产

格氏类反

适合大量生产

高效催化芳环偶

适合大量生产

吲哚类制备以及N1N2位置取代制备醛

适合大量生产

催化酯交换制备酰胺

适合大量生产

头孢类药物以及中间

适合大量生产

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